Innovation und Entwicklung
Zile ist spezialsiert auf die Lohnentwicklung pharmazeutischer kundenindividueller Applikationen für neue Produkte und Dosierungsformen.
Galenische Entwicklung
Material und Formulierung
Laborversuche
Machbarkeitsversuche
Zile verfügt über Labor Ausrüstung für die Herstellung von Prototypen und unsere erfahrene Produktentwickler arbeiten eng mit den Kunden durch sämtliche Produktentwicklungsphasen:
- Produktkonzept und -ideen
- Regulatorische Abklärungen zu Inhaltsstoffen, Dosierung und Prozesse
- Entwicklung der Formulierung
- Prototypentwicklung im Labor (Labormuster)
- Scale-up und Produktionsversuche (Labbatch)
- Pilotproduktionen
- Produktvalidierungs Produktionen
- Prozesstauglichkeitsstudien
- Design Analytik mit akkreditierten Labors
- Methodenentwicklung, -transfer und -validierung mit akkreditierten Labors
- Stabilitätsstudien mit akkreditierten Labors
- Prozess-, Verpackungs- und Reinigungsvalidierungen
Unsere Verpackungsingenieure bieten unseren Kunden folgende Dienstleistungen an:
- Evaluierung der Verpackungsmöglichkeiten
- Evaluation und Spezifizierung von Verpackungsmaterialien unter Berücksichtigung von Stabilitätskriterien
- Evaluation von Sonderwünschen für die Verpackung
- Zur Verfügung stellen von Stanzrissen und Anweisungen für die Designerstellung
- Verpackungstests
- Verpackungsvalidierungen
Entwicklungsprozess
Prozess Validierung
Validieren des Prozess
Start StabilitätsprogrammRegistrierung
Registrierung
Produktion
Produktionsvorbereitung
Produktionsstart
