Innovation und Entwicklung

Zile ist spezialsiert auf die Lohnentwicklung pharmazeutischer kundenindividueller Applikationen für neue Produkte und Dosierungsformen.

Zile verfügt über Labor Ausrüstung für die Herstellung von Prototypen und unsere erfahrene Produktentwickler arbeiten eng  mit den Kunden durch sämtliche Produktentwicklungsphasen:

    • Produktkonzept und -ideen
    • Regulatorische Abklärungen zu Inhaltsstoffen, Dosierung und Prozesse
    • Entwicklung der Formulierung
    • Prototypentwicklung im Labor (Labormuster)
    • Scale-up und Produktionsversuche (Labbatch)
    • Pilotproduktionen
    • Produktvalidierungs Produktionen
    • Prozesstauglichkeitsstudien
    • Design Analytik mit akkreditierten Labors
    • Methodenentwicklung, -transfer und -validierung mit akkreditierten Labors
    • Stabilitätsstudien mit akkreditierten Labors
    • Prozess-, Verpackungs- und Reinigungsvalidierungen

Unsere Verpackungsingenieure bieten unseren Kunden folgende Dienstleistungen an:

  • Evaluierung der Verpackungsmöglichkeiten
  • Evaluation und Spezifizierung von Verpackungsmaterialien unter Berücksichtigung von Stabilitätskriterien
  • Evaluation von Sonderwünschen für die Verpackung
  • Zur Verfügung stellen von Stanzrissen und Anweisungen für die Designerstellung
  • Verpackungstests
  • Verpackungsvalidierungen

Entwicklungsprozess

  • Galenische Entwicklung

    Material und Formulierung
    Laborversuche
    Machbarkeitsversuche

    Zile / Kunde

  • Prozess Validierung

     Validieren des Prozess
    Start Stabilitätsprogramm

    Zile / Kunde

  • Registrierung

    Registrierung

    Kunde

  • Produktion

    Produktionsvorbereitung
    Produktionsstart

    Zile